ISO 22716 คืออะไร?

ISO 22716:2007 คือมาตรฐานสากลที่ให้แนวทางหลักปฏิบัติที่ดีในการผลิต หรือ GMP สำหรับอุตสาหกรรมเครื่องสำอาง ครอบคลุมการผลิต การควบคุม การจัดเก็บ และการจัดส่งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง มาตรฐานฉบับนี้เผยแพร่ในปี 2007 และ ISO ยืนยันสถานะล่าสุดในปี 2022 ว่ายังคงเป็นฉบับปัจจุบัน

ชื่อทางการ: Cosmetics — Good Manufacturing Practices (GMP) — Guidelines on Good Manufacturing Practices

วัตถุประสงค์หลัก

มาตรฐานนี้ช่วยวางระบบให้การผลิตเครื่องสำอางดำเนินไปอย่างเป็นระเบียบ ตรวจสอบย้อนกลับได้ และควบคุมความเสี่ยงด้านคุณภาพ เช่น การปนเปื้อน การปะปน หรือความผิดพลาดระหว่างกระบวนการ เพื่อให้ผลิตภัณฑ์แต่ละล็อตมีคุณภาพสม่ำเสมอ

ขอบข่ายสำคัญที่โรงงานต้องควบคุม

เหตุใด ISO 22716 จึงสำคัญ?

สำหรับสหภาพยุโรป กฎระเบียบเครื่องสำอาง EC 1223/2009 กำหนดให้การผลิตเป็นไปตาม GMP และให้สันนิษฐานว่าปฏิบัติตาม GMP เมื่อผลิตตามมาตรฐานที่สอดคล้องซึ่งประกาศอ้างอิงไว้ โดย EN ISO 22716:2007 เป็นหนึ่งในมาตรฐานที่ประกาศอ้างอิงดังกล่าว

แตกต่างจาก ISO 9001 อย่างไร?

ISO 9001 เป็นมาตรฐานระบบบริหารคุณภาพทั่วไปที่ใช้ได้กับองค์กรหลากหลายอุตสาหกรรม ขณะที่ ISO 22716 เจาะจงกระบวนการผลิตเครื่องสำอาง โดยเน้นสุขลักษณะ การควบคุมวัตถุดิบ การป้องกันการปนเปื้อน เอกสารประจำล็อต และการจัดการผลิตภัณฑ์สำเร็จ